biorelevant FEDGAS配制方法

更新時間：2021-01-25 點擊次數：2128

biorelevant FEDGAS配制方法

FEDGAS (Fed Gastric Media)

FEDGAS（胃食介質）

在高脂FDA餐后在模擬胃液的溶出介質中測試您的口服藥物
3種不同的液體（給藥后的早期/中級/晚期）為食品對藥物吸收的影響提供了新的見解
設計用于使用USP儀器1或2進行溶出度測試
無需提取即可直接進行HPLC分析
包括緩沖液和注射器過濾器，因此您可以立即開始測試

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選擇包裝
pH6（早期）
pH4.5（中級）
pH3（后期）

產品描述

FEDGAS™溶出介質可模擬進食狀態下的人胃液。900mL的培養基含有部分消化的高脂肪FDA膳食中存在的62.5g脂肪和62.5g碳水化合物。三種不同的pH值（6、4.5和3）使您能夠測試胃排空的各個階段。
在大多數情況下，必須進行食物效應生物利用度研究（針對新藥）和進食生物等效性研究（針對仿制藥），因為食物會對藥物的吸收方式產生重大影響。這很重要，因為它會對藥物療效甚至患者安全產生深遠影響。這就是為什么FEDGAS中的溶出度測試如此有用的原因，因為它們可以幫助您了解進餐后藥物如何在胃中釋放。

pH柔韌性
三種不同的pH值使您能夠測試胃排空的各個階段。
* FEDGAS pH6：在胃部飽滿（飯后即刻）時模擬液體
* FEDGAS pH4.5：在胃空了50％（飯后約1-2小時）時模擬液體
* FEDGAS pH3：當胃中75％的人空著（飯后約3-6小時）時，可模擬體液
易于準備
FEDGAS溶出介質可以在幾秒鐘內制成并立即使用：只需將凝膠和緩沖液混合，即可使用。每包中都包含一瓶緩沖液濃縮液（在相應的pH值下）。

易用性
*適用于所有類型的藥物（酸，堿，中性和鹽）
*與USP儀器2兼容（每個溶出杯使用900mL FEDGAS）和標準HPLC分析設備
*易于過濾，因此無需費時的分離技術。我們建議使用經過全面測試的針頭過濾器，以確保與介質的兼容性。
實例探究
這些案例研究表明，可以使用FEDGAS來調查食物對藥物性能的影響。